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在运输过程中,包装的可靠性直接关系到产品在运输过程中的安全性。ASTM D4169是美国材料与试验协会(ASTM International)制定的一项综合性运输包装测试标准,ASTM D4169作为医疗器械行业广泛使用且被FDA认可的共识标准,其DC13配送周期更是在医疗器械包装运输验证中发挥着重要作用。ASTM D4169里有分DC1 - DC18,其中DC13常
ASTM D4169-23e1最明显的变化是针对于小包装件、堆码测试、以及何时使用高度堆栈值进行了更改。那么接下来和大家介绍下,我们将研究最新版本中引入的关键修改。第三节中的澄清第 3 节中概述的显著变化之一,特别是在第 3.2.7 小节中,引入了“小型轻量级封装”的新定义。此定义包括重量低于 10 磅(4.53 千克)且体积低于 2
ASTM D4169 是一项用于评估运输包装性能的标准,涵盖了多种测试方法,包括随机振动测试。随机振动测试是模拟运输过程中可能遇到的振动环境,以确保包装能够保护产品免受损坏随机振动测试的关键点:1.测试目的:模拟运输中的振动环境,评估包装和产品在振动条件下的耐久性。2.测试设备:使用振动台,能够产生随机振动信窍。3. 测
ASTM D4169之所以被广泛推荐,主要有以下几个原因:1.全面性ASTM D4169涵盖了多种运输环境和风险,能够模拟实际运输中的振动、冲击、压缩、温湿度变化等条件,确保包装设计能够应对各种挑战。2.标准化该标准提供了统一的测试方法和评估标准,便于不同实验室和制造商之间的结果对比,确保测试的一致性和可靠性。3.灵活性标准允